?
驗證目的:
1、驗證該設備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性
2、驗證該全自動膠塞清洗機的清洗、硅化、滅菌和干燥膠塞符合GMP規(guī)定
驗證客戶:深圳南方制藥
驗證設備:全自動膠塞清洗機
儀器使用:研工無線溫度驗證系統(tǒng)
驗證方法:
將三個校準好的無線探頭與膠塞一起放入進料斗內,與膠塞一起被真空吸入清洗腔體內,按照設備正常工作程序進行噴淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗過程,進行121℃濕熱蒸汽滅菌,滅菌后,從卸料口卸出膠塞與無線探頭
注意事項:
1、無線探頭在投入膠塞清洗機之前先校準好,并在驗證儀器中設置好運行程序
2、驗證前對設備各部件安裝和有關服務設施(水、電、氣)連接進行確認
3、驗證前需要在模擬運行狀態(tài)下,對各單元進行測試檢查,清洗、硅化、滅菌、干燥四個自動控制過程運行正常