驗(yàn)證行為在日常生活里無處不在，驗(yàn)證技術(shù)存在于各行各業(yè)當(dāng)中。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，驗(yàn)證行為是企業(yè)定標(biāo)及達(dá)標(biāo)運(yùn)行的基礎(chǔ)，驗(yàn)證文件則是有效實(shí)施GMP的重要證據(jù)。企業(yè)可以通過貫穿于產(chǎn)品生命周期全過程的確認(rèn)或驗(yàn)證工作來證明影響質(zhì)量的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制，為持續(xù)生產(chǎn)出合格藥品提供保證。對(duì)于藥監(jiān)部門來講，驗(yàn)證是保證藥品質(zhì)量的根本，必須從法規(guī)上強(qiáng)制性加以規(guī)定和要求。 一、驗(yàn)證技術(shù)在制藥行業(yè)的引入、應(yīng)用與發(fā)展美國(guó)率先開始在制藥行業(yè)應(yīng)用驗(yàn)證技術(shù)。最初，旨在以“通過驗(yàn)證確立控制生產(chǎn)過程的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)，通過對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)的監(jiān)控，控制整個(gè)工藝過程，確保質(zhì)量”為指導(dǎo)思想，強(qiáng)化生產(chǎn)的全過程管理，隨即被全球同行吸納和推廣。隨著藥品質(zhì)量管理實(shí)踐的深入，大家逐漸意識(shí)到：開發(fā)設(shè)計(jì)是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的階段，產(chǎn)品設(shè)計(jì)上若存在缺陷，無論制造過程怎樣嚴(yán)格，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品總是存在“先天不足”，因此，提出了“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（QbD）。 “質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（QbD）理念的出現(xiàn)，使質(zhì)量管理由生產(chǎn)過程管理與檢驗(yàn)控制延伸至設(shè)計(jì)階段。而驗(yàn)證既是用試驗(yàn)來證實(shí)設(shè)計(jì)可性的過程，也是將設(shè)計(jì)的設(shè)想變成現(xiàn)實(shí)的過程?？梢?，驗(yàn)證技術(shù)滲透到了產(chǎn)品生命周期（從產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)，直至產(chǎn)品退市）全過程和全部細(xì)節(jié)，逐漸成為支撐制藥質(zhì)量體系有效運(yùn)行的核心手段?；凇百|(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，美國(guó)FDA于201...
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隨著中國(guó)2010新版GMP的頒布和實(shí)施，廣大制藥企業(yè)有了更多發(fā)展，同時(shí)也帶來了新的競(jìng)爭(zhēng)壓力，特別是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管理有了更高的要求，對(duì)許多企業(yè)來說，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，順利通過新版GMP認(rèn)證工作，迫在眉睫。新版GMP的實(shí)施，對(duì)藥廠制藥設(shè)備的溫度驗(yàn)證工作要求越來越嚴(yán)格，各藥廠在溫度驗(yàn)證系統(tǒng)性能上要求也越來越嚴(yán)。為滿足藥企溫度驗(yàn)證的需求，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不同的溫度驗(yàn)證設(shè)備，有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)，也有有線和無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)之分，各廠家在制造方面，有配套采用熱電阻或熱電偶來進(jìn)行溫度驗(yàn)證的不同選擇，那么藥企在溫度驗(yàn)證方面是采用熱電阻還是熱電偶好呢？我們從以下的內(nèi)容中，可以逐漸摸清這兩種產(chǎn)品的特性和優(yōu)劣。熱電偶介紹 熱電偶是一種常用的感溫元件，它把溫度信號(hào)轉(zhuǎn)換成熱電動(dòng)勢(shì)信號(hào)，通過電氣儀表轉(zhuǎn)換成被測(cè)介質(zhì)的溫度?；驹硎莾煞N不同成份的均質(zhì)導(dǎo)體組成閉合回路，當(dāng)兩端存在溫度梯度時(shí)，回路中就會(huì)有電流通過，此時(shí)兩端之間就存在Seebeck電動(dòng)勢(shì)——熱電動(dòng)勢(shì)，這就是所謂的塞貝克效應(yīng)。兩種不同成份的均質(zhì)導(dǎo)體為熱電極，溫度較高的一端為工作端，溫度較低的一端為自由端，自由端通常處于某個(gè)恒定的溫度下。根據(jù)熱電動(dòng)勢(shì)與溫度的函數(shù)關(guān)系，制成熱電偶分度表; 分度表是自由端溫度在0℃時(shí)的條件下得到的，不同的熱電偶具有不同的分度表。在熱電偶回路中接入第三種金屬材料時(shí)，只要該材料兩個(gè)接點(diǎn)的溫度相同，熱...
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又是一年元宵佳節(jié)，深圳市研工科技有限公司在此祝賀各界新老朋友、廣大合作伙伴、全體員工和家人，元宵佳節(jié)快樂！祝大家在新的一年里身體健康、事業(yè)順利、家庭和美、萬事如意、好夢(mèng)圓圓！回顧INON研工的發(fā)展歷程，從2008年至今，已走過了十個(gè)崢嶸歲月。我們有一位老員工，寫了一首詩《路上》，這首詩，對(duì)于個(gè)人和企業(yè)來說，都是一個(gè)很好的詮釋。我，穿越半個(gè)中國(guó)，從廈門的海滄大橋，經(jīng)貴陽的綿延不絕，到秦嶺的浩浩蕩蕩；我，走遍神州大地，從飛機(jī)的起腳線，經(jīng)高鐵的激情與速度，到汽車那一抹真摯笑容。涼涼醉意，不封存的歲月，我用拼搏換成長(zhǎng)。上下求索，哪有冷月不蒼茫？我用汗水換人賞。飛鳥辭家鄉(xiāng)，把思念留給香草，把科技帶給遠(yuǎn)方，研工人在路上！ 走過十年，未來還有十年，幾十年甚至上百年的路要走，在此，讓我們舉杯告別過去，感謝我們同仁十年來不辭辛苦的付出，讓我們擁有今天這樣的大好局面；感謝新老客戶對(duì)我們的信任，讓我們?cè)诒姸噙x擇中能夠脫穎而出；感謝我們的合作伙伴給予我們的協(xié)助，讓我們?cè)谇G棘之路上能夠勇敢前行。 同時(shí)也為我們更好的明天干杯，接下來讓我們把優(yōu)秀的產(chǎn)品推向世界，把更多的價(jià)值奉獻(xiàn)給客戶，讓我們大家攜手并進(jìn)，一起做到最好！掃描關(guān)注INON研工公眾號(hào)
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第54屆（2017年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械暨中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)進(jìn)入第二天，INON研工展位現(xiàn)場(chǎng)依然火爆，發(fā)幾張現(xiàn)場(chǎng)圖，讓大家感受一下： 在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，我們的工作人員會(huì)免費(fèi)給觀眾提供新版GMP小冊(cè)子，有需要的可以前往領(lǐng)取。我們的展位號(hào)是：國(guó)際二館E2-41-1 掃描關(guān)注我們
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第54屆（2017年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械暨中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)今天開幕。本次展會(huì)在長(zhǎng)沙國(guó)際會(huì)展中心舉辦，室內(nèi)展館使用面積約13萬平米，展品類型包含：原料藥機(jī)械與設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、制劑機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、其他制藥機(jī)械與設(shè)備等。INON研工（深圳市研工科技有限公司）是一家專門從事工業(yè)裝備領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高科技企業(yè)。本次展會(huì)上，INON研工向廣大觀眾展示的主要產(chǎn)品有GMP溫度驗(yàn)證：有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)DAQ數(shù)據(jù)采集：溫濕度環(huán)境監(jiān)測(cè)高精度溫度數(shù)據(jù)采集無紙記錄儀開展第一天，INON研工展臺(tái)就引來不少參觀者，以下為現(xiàn)場(chǎng)圖片：有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，可以遠(yuǎn)距離分布式多驗(yàn)證和實(shí)時(shí)多臺(tái)設(shè)備同時(shí)驗(yàn)證 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，一塊電池可記錄70萬次，約3000次驗(yàn)證，幾乎永不更換電池 DAQ數(shù)據(jù)采集，可以為客戶專業(yè)化定制如果您對(duì)溫度驗(yàn)證產(chǎn)品和DAQ數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品感興趣，明天可繼續(xù)到我司展臺(tái)進(jìn)行詳細(xì)了解：我司展位號(hào)是：國(guó)際二館E2-41-1 以下附上展會(huì)交通地圖和會(huì)場(chǎng)地圖：掃描關(guān)注我們
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第54屆（2017年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2017（秋季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)，定于2017年11月6日至8日在長(zhǎng)沙國(guó)際會(huì)展中心召開。INON研工誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨我司展位： 國(guó)際二館E2-41-1 進(jìn)行參觀指導(dǎo)。關(guān)注官方微信
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