國家局預計2016年1月1日將無菌GMP認證下放至各省局，配套出臺了6個技術指南，分別是：
《無菌藥品檢查指南》
《藥品GMP認證申報資料技術審查要點》
《藥品GMP認證現(xiàn)場檢查工作程序》
《藥品生產現(xiàn)場檢查風險評定指導原則》
《藥品GMP現(xiàn)場檢查缺陷項目整改要求》
《藥品檢查機構評估手冊》
![無菌GMP認證下放1]( "無菌GMP認證下放1")
![無菌GMP認證下放2]( "無菌GMP認證下放2")
INON研工為大家提供上述配套技術指南資料下載：
《無菌藥品檢查指南》
《藥品GMP認證申報資料技術審查要點》
《藥品GMP認證現(xiàn)場檢查工作程序》
《藥品生產現(xiàn)場檢查風險評定指導原則》
《藥品GMP現(xiàn)場檢查缺陷項目整改要求》
《藥品檢查機構評估手冊》
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