尊敬的先生/女士： 您好！非常感謝您長期以來對我司的關注、信任和大力支持，我們將于2016年11月5日-8日參加第52屆（2016年秋季）全國制藥機械博覽會，歡迎您屆時蒞臨我司展位，與我們進行深入的溝通和交流，為大家創(chuàng)造更多合作的機會。 屆時我們將展出的產品有：? · Power睿強溫度驗證系統(tǒng)? · Trust傳成專業(yè)傳感器? · DAQ數據采集 參展時間：2016年11月5日-8日展位號：國際二館 6-48-3地點：福州海峽國際會展中心展館地址：福州市倉山區(qū)城門鎮(zhèn)霞洲路深圳市研工科技有限公司2016年10月27日展會交通：
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第51屆（2016年春季）全國制藥機械暨中國國際制藥機械博覽會于2016年4月20日-23日在重慶國際博覽中如期舉行，本屆博覽會參展廠商近千家，包括來自歐洲、美國、韓國、日本、印度等地的國際廠商，展出設備涵蓋制劑機械、原料藥機械、藥品包裝機械等。 INON研工再度攜手美國阿美特克公司一起參加了本次展會，在會上， INON研工展出的產品包含：GMP溫度驗證系統(tǒng)，DAQ數據采集，專業(yè)傳感器、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等。其中GMP溫度驗證系統(tǒng)，專為制藥行業(yè)溫度驗證設計，采用分布式溫度驗證，使得一套系統(tǒng)，可同時做多套系統(tǒng)的工作，不僅為客戶節(jié)約了采購成本，還大大提高了工作效率，深受許多客戶的青睞。 Power 睿強溫度驗證系統(tǒng) INON研工推出的DQA數據采集，專門解決客戶在工業(yè)裝備領域的數據采集困擾，為客戶提供一站式解決方案，可定制專業(yè)傳感器、分布式采集模塊、合作軟件開發(fā)、定制工業(yè)平板電腦等。DAQ數據采集INON研工專業(yè)傳感器，專為各專業(yè)領域提供定制化的解決方案，根據客戶的需求，我們可以為您提供各式各樣的專業(yè)傳感器＋數據采集模塊，包括但不限于：溫度、濕度、壓力、液位、空氣檢測、化學檢測、噪音、振動、轉速等，滿足客戶多種需求。 專業(yè)傳感器本次展會受到了...
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什么是GMP認證？ GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產品生產質量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 INON研工提醒各廠家，做GMP認證應該注意的地方有哪些? 1、現(xiàn)場保持清潔整齊，所有操作間所放物料、工器具與房間功能相符;不使用的物品盡可能移出現(xiàn)場，絕對不得出現(xiàn)個人生活用品。 2、各操作間所涉及文件、記錄配置齊全，所有需QA簽字(如清場合格證)的空白狀態(tài)卡必須受控，不得隨意放置于現(xiàn)場。 ...
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隨著2014年的結束，無菌制劑企業(yè)的新版GMP認證暫告一個段落。據了解，共有1200多家企業(yè)獲得新版GMP證書。2015年依舊是新版GMP認證之年，有實力的非無菌制劑企業(yè)，一定會努力搶在認證大限到來之前完成審批。 本輪新版GMP認證有不少小企業(yè)選擇退出，而那些已經通過GMP認證的企業(yè)在短期內將獲得明顯的市場優(yōu)勢。 問題主要在軟件 一位新版GMP專家曾說過，新版GMP實施的關鍵是全員意識的轉變，要基于整個體系層面考慮問題，基于風險的層面上處理問題，同時建立起有效的文件管理體系，并有效運行，確保產品無風險上市。 新版GMP起草者之一、GMP資深研究專家鐘光德說，從目前的情況看，他對新版GMP認證和執(zhí)行結果還是相當滿意的，當年的構想和基本要求已經達到。 新版GMP在提高要求的同時在設計上比較科學，一些有實力的企業(yè)通過認證并沒有太大難度。 GMP溫度驗證 無錫華瑞制藥副總裁馬濤說，他所在的企業(yè)主要從事無菌制劑生產，公司的生產線在2000年就已通過GMP認證?！皣鴥鹊腉MP是參照歐盟的做法來設計的，所以2013年申請新版GMP認證的時候只是在軟件上進行了一些微調?！? 在檢查中，也發(fā)現(xiàn)了一些共性問題，確定在今年申請新版GMP認證的固體制劑企業(yè)當引以為戒。檢查發(fā)現(xiàn)的主要是軟件方面的問題，由于國內企業(yè)...
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據了解，基礎輸液是臨床使用量最大的產品，但由于利潤微薄，研發(fā)創(chuàng)新的投入產出比很低，企業(yè)進行技術提升的成本短期難以被市場化解，進而阻滯大輸液行業(yè)質量水平的快速提升。 近20年來，我國輸液產品建立并不斷提升了生產質量管理規(guī)范，生產工藝走過了開放式、半密閉、全密閉、便捷式（雙室袋、三腔袋、預灌封注射器）等階段，產品包裝也經歷了從玻璃瓶到塑瓶再到軟袋的升級變遷。 中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘表示，多年來國內輸液企業(yè)一直在尋求產品安全與市場價值的平衡點。但這么做并不容易，而且更多的掣肘并不是因為技術。 數年前某國內大輸液主要生產廠家之一花重資引進德國羅格萊姆BFS生產線及生產技術。這一技術的好處在于單一工序在無菌狀態(tài)下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個步驟，可更大程度上保證產品質量安全，減少不溶性微?；烊?。 2013年，BFS法生產的大輸液產品投產后，市場對這一新技術反應并不熱情。全年BFS法生產的大輸液產品只銷售了700萬瓶/袋，而其設計的年生產能力為5000萬瓶/袋，最大的阻滯在于藥品招標定價環(huán)節(jié)。目前，價格管理部門將BFS法生產的產品歸屬于軟袋...
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